请在医生指导下使用

【合乎症】

LuciNera是一种激酶抵制剂，适用于：

• 行动单一药物，用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延伸补助养息，以补助曲妥珠单抗养息。

• 与卡培他滨连合使用，用于养息在升沉性环境中吸收过两种或两种以上抗HER2决策的晚期或升沉性HER2阳性乳腺癌成年患者。

【用法用量】

• 泻肚前用药：不使用剂量递加时，从LuciNera的第一剂运转使用洛哌丁胺，并在养息的前56天内继续使用。第56天后，使用洛哌丁胺保管每天1-2次排便。

• 早期乳腺癌的延伸补助养息：每次240 mg（6片），逐日口服一次，随餐服用，合手续一年，直至疾病复发。

• 晚期或升沉性乳腺癌：21天周期的第1-21天，逐日一次，每次240mg（6片），与食品一齐服用；21天周期的第1-14天，逐日口服卡培他滨（750 mg/㎡，逐日两次），直至病情推崇或出现不成吸收的毒性。

• 剂量递加：也不错运转LuciNera的两周剂量递加。

• 字据个东谈主安全性和耐受性，提议中断使用和/或减少剂量。

• 肝功能不全：关于肝功能严重不全的患者，将肇端剂量裁减至80mg。

【规格】

40mg/片，180片/盒。

商品称号：LuciNera生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司汉文称号：来那替尼片英文称号：Neratinib tab

【禁忌症】

无。

【劝诫和守护设施】

• 泻肚：通过增多LuciNera剂量或洛哌丁胺来守护遣散泻肚。要是尽管罗致了推选的守护设施，但仍出现泻肚，则字据临床指征使用出奇的止泻药、液体和电解质进行养息。关于出现严重和/或合手续性泻肚的患者，应暂停使用LuciNera。关于出现4级泻肚或在最大剂量减少后出现≥2级泻肚的患者，应始终停用 LuciNera。

• 肝毒性：在养息的前3个月每月监测一次肝功能查验，然后在养息技术和字据临床指征每3个月监测一次。关于出现3级肝相等的患者，应暂停使用 LuciNera，关于出现4级肝相等的患者，应始终停用LuciNera。

• 胚胎-胎儿毒性：LuciNera可导致胎儿伤害。提议患者珍惜对胎儿的潜在风险并使用灵验的避孕设施。

【不良反馈】

最常见的不良反馈（≥5% 的患者讲演）为：

• LuciNera 单独使用时：泻肚、恶心、腹痛、疲钝、吐逆、皮疹、口腔炎、食欲下跌、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下跌和尿路感染。

• LuciNera 与卡培他滨连合使用时：泻肚、恶心、吐逆、食欲下跌、便秘、疲钝/乏力、体重下跌、头晕、背痛、要道痛、尿路感染、上呼吸谈感染、腹胀、肾功能毁伤和肌肉痉挛。

【药物相互作用】

• 胃酸中庸剂：幸免与质子泵抵制剂同期使用。与H2受体拮抗剂至少远隔2小时或远隔10小时服用LuciNera。或与抗酸剂至少远隔3小时服用 LuciNera。

• 强效CYP3A4抵制剂：幸免同期使用。

• P-gp和中效CYP3A4双重抵制剂：幸免同期使用。

• 强效或中效CYP3A4指导剂：幸免同期使用。

• 某些P-gp底物：监测P-gp底物的不良反馈，当与LuciNera同期使用时，最小浓度变化可能会导致严重不良反馈。

【特定东谈主群使用】

哺乳期：提议女性不要母乳喂养。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉）开yun体育网，允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途输送。守护受潮。